Почему аккредитация важна для лабораторий
Международная организация по аккредитации лабораторий (ILAC) и российские организации, осуществляющие аккредитацию лабораторий, всегда подчеркивают важность аккредитации для содействия сотрудничеству и торговле на национальном и международном уровнях. Аккредитация обеспечивает основную гарантию того, что лаборатория придерживаются международно-признанных стандартов (ISO).
Что это значит?
Результаты лабораторных испытаний влияют на многие сферы нашей повседневной жизни: обеспечение безопасной питьевой воды, безопасность пищевых продуктов, здравоохранение, экологический мониторинг, обеспечение энергией, разведка полезных ископаемых и различные производственные процессы. Регулирующие органы и другие организации полагаются на компетентность лабораторий в предоставлении результатов, по которым принимаются важные решения. Аккредитация повышает доверие общественности к этим результатам испытаний. Регуляторы и поставщики все чаще требуют аккредитации результатов лабораторных испытаний в соответствии со стандартом ISO.
Процесс оценки
В соответствии с ИСО, компетентность лаборатории обеспечивается посредством процесса оценки на месте и участия в соответствующих программах проверки квалификации. Процесс оценки на месте представляет собой тщательное изучение системы управления лабораторией и системы качества. Охватываются все элементы системы качества, указанные в сертификате ISO 9001.
Также рассматриваются все технические факторы, необходимые для получения данных о качестве, в том числе:
- техническая компетентность персонала,
- обоснованность и уместность методов испытаний,
- пригодность, калибровка и обслуживание испытательного оборудования,
- обеспечение качества данных испытаний и калибровки,
- записи и документы.
Этот процесс оценки на месте гарантирует, что лаборатория способна производить точные, прослеживаемые и воспроизводимые данные. Процесс повторяется через равные промежутки времени, чтобы лаборатория сохранила свои возможности. Это очень интенсивный процесс, проводимый группой технических экспертов из органа по аккредитации.
Аккредитационные организации
Стремление к аккредитации современных лабораторий началось в 1990-х годах, в связи с появлением конкурентной среды. Многие аналитические лаборатории были первопроходцами и одними из первых российских лабораторий, аккредитованных в соответствии с международными стандартами. Тогда же появились первые аккредитационные организации.
Несмотря на то, что многие лаборатории всегда проявляли твердую приверженность качеству, первый процесс оценки места для аккредитации стал настоящим откровением и выявил много недостатков. К счастью, управление охватило процесс аккредитации, особенно приверженность постоянному совершенствованию, которое является неотъемлемой частью стандарта ISO. В настоящее время процесс аккредитации упростился и осуществляется «под ключ». Достаточно только зайти на сайт аккредитации, прочитать всю необходимую информацию и заказать выполнение работ.
Включение стандартов качества в лабораторные процессы
Когда степень аккредитации велика, она становится частью всех лабораторных процессов. Сотрудники лаборатории хорошо осведомлены обо всех требованиях к аккредитации. Становится естественным применять эти требования к качеству во всех аспектах лабораторной работы - даже в тех процессах, которые не входят в зону аккредитации. Клиенты лаборатории в конечном итоге выигрывают от этой твердой приверженности качеству.
Невоспетыми героями лаборатории в процессе аккредитации являются сотрудники службы обеспечения качества. Они разрабатывают и внедряют системы, облегчающие аналитикам и другим лицам соблюдение требований аккредитации. Они гарантируют, что необходимые записи хранятся соответствующим образом и легко доступны. Системы ведения учета прошли путь от бумажных документов до всех видов электронного учета и всего, что между ними. Хотя электронные записи облегчают некоторые аспекты обеспечения качества, некоторые другие аспекты становятся более сложными. Сотрудники по обеспечению качества добиваются того, чтобы изменения в эталонных методах были включены в лабораторные методы, а любые улучшения соответствующим образом тестировались и включались в процесс. Короче говоря, они контролируют все аспекты изменений в лаборатории. Это процесс, который никогда не заканчивается.
Опубликовано 15.08.2019 15:12